Консервация инструмента. Гарантийный срок хранения и эксплуатации

Срок службы на металлические хирургические инструменты указан в НТД.

Средняя наработка медицинских инструментов до отказа должна соответствовать не менее, чем двум операциям. За операцию принимается цикл обработки (дезинфекция, предстерилизационная очистка и стерилизация) и оперативное вмешательство. Полный средний срок службы изделий должен быть не менее 3 лет для скальпелей и ножей общехи

рургических, 4,5 года для ножей зуботехнических и для гипса. Нож хрящевой рёберный имеет гарантийный срок эксплуатации 2 года. Критерий предельного состояния - при котором невозможно достичь должной переточки режущей кромки ГОСТ 21240-89 [21]. Согласно ГОСТ 21241-89 полный установленный ресурс пинцетов должен быть не менее 400000 циклов (упрочнённых пинцетов), 150000 циклов для пинцетов с зубцами для офтальмологии и сосудистой хирургии, 500 циклов - пинцетов для прецизионной микрохирургии, 300000 циклов для остальных пинцетов. Полный средний ресурс должен быть не менее 650000 циклов для упрочнённых пинцетов, 250000 циклов для пинцетов с зубцами для офтальмологии и сосудистой хирургии, 850 циклов для пинцетов для прецизионной микрохирургии, 500000 циклов для остальных инструментов. За 1 цикл принимают полное смыкание и размыкание инструмента. За критерий предельного состояния принимают боковое смещение рабочей части, уменьшение расстояния между рабочими частями более чем на 30 % от первоначального значения, неполное смыкание рабочих частей пинцетов. Контроль параметров, определяющих предельное состояние, проводят через каждые 10000 циклов. Таким образом, срок эксплуатации, например, пинцета анатомического составляет 2 года [22].

Согласно ГОСТ 28518-90 средний срок службы долота до списания - не менее 2 лет. За критерий предельного состояния принимают невозможность путём переточки обеспечить остроту режущей кромки а также появление неустранимой коррозии на рабочей части [23].

Согласно ГОСТ 28519-90 средний срок службы пилы до списания - не менее 2 лет, гарантийный срок эксплуатации пилы аутопсийной хирургической для анатомических работ 3 года, проволочной пилы - не менее 1 года. За критерий предельного состояния принимают механическое повреждение, невозможность достичь переточкой требуемой остроты зубьев, выявление неустранимой коррозии [24].

Распатор реберный имеет гарантийный срок эксплуатации — 2 года. Ножницы кишечные - гарантийный срок эксплуатации 2 года. Гарантийный срок эксплуатации вагинального зеркала, маточной кюретки - 1 год с момента ввода в эксплуатацию.

Зарубежные производители обычно устанавливают меньшие гарантийные сроки. Например, гарантия на медицинские хирургические инструменты, изготовленные из высококачественной немецкой стали 1 год. Срок бесплатного гарантийного обслуживания на другое медицинское оборудование составляет 2 года.

На протяжении всего срока службы осуществляется проверка указанных изготовителями эксплуатационных характеристик медицинских аппаратов и инструментов, включая их контрольные испытания и периодические испытания характеристик. Организация должна хранить записи в течение, по крайней мере, срока службы медицинского изделия, определённого организацией, но не менее двух лет с момента выпуска изделия организацией или в соответствии с установленными требованиями.

Литература:

1. Межгосударственный стандарт. ГОСТ 9.014-78. Единая система защиты от коррозии и старения. Временная противокоррозионная защита изделий. Общие требования.

2. ГОСТ 9.010-80. Единая система защиты от коррозии и старения. Воздух сжатый для распыления лакокрасочных материалов. Технические требования и методы контроля.

3. ГОСТ 3956-76. Силикагель технический. Технические условия.

4. ГОСТ 10877-76. Масло консервационное К-17.Технические условия.

5. ГОСТ 19537-83. Смазка пушечная. Технические условия.

6. Виноградов П. А. Механизм защитного действия смазочных материалов, используемых для наружной консервации металлических изделий. Химия и технология топлив и масел, № 6, 1976, с. 50-54.

7. ГОСТ 1381-73. Уротропин технический. Технические условия. ГОСТ 19906-74. Нитрит натрия технический. Технические условия.

8. ГОСТ 13168-69. Консервация металлических изделий (включая крупногабаритные).

9. ГОСТ 15150-69. Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды.

10. ГОСТ 8505-80. Нефрас-С 50/170. Технические условия. ГОСТ 3134-78. Уайт-спирит. Технические условия.

11. ГОСТ 12.4.021-96. Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования.

12. СНиП 2.04.05 «Отопление, вентиляция и кондиционирование воздуха».

13. ГОСТ 12.4.011-89. Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация.

14. ГОСТ 12.4.068-79. Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты дерматологические. Классификация и общие требования.

15. ГН 2.2.5.553 «Предельно допустимые уровни загрязнения кожных покровов вредными веществами», утверждённых Госкомсанэпиднадзором РФ.

16. Закон РФ "О защите прав потребителей".

17. ГОСТ 27.002-89. Надёжность в технике. Основные понятия. Термины и определения.

18. Основы гражданского законодательства РФ.

19. Межгосударственный стандарт. ГОСТ 19126-2007. Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия.

20. Товароведение. Жиряева Е.В. - СПб: Питер, 2002. - 416 с.: ил. - (Серия "Маркетинг для профессионалов"). с.113

21. ГОСТ 21240-89. Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.

22. ГОСТ 21241-89. Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.

23. Межгосударственный стандарт ГОСТ 28518-90. Долота медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.

24. Межгосударственный стандарт ГОСТ 28519-90. Пилы медицинские. Общие технические требования и методы испытаний.

 Скачать реферат